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国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告

4月3日,国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》,要求严格落实医疗器械注册人主体责任,建立覆盖医疗器械全生命周期的质量管理体系并保持有效运行;切实强化医疗器械委托生产注册管理,持续加强委托生产监督管理,监督检查中发现注册人、受托生产企业质量管理体系未有效运行的,省级药品监督管理部门应当责令其限期整改。公告自2024年6月1日起施行。

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